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삼성바이오에피스가 자체 개발한 첫 항체·약물접합체(ADC) 신약 후보물질 'SBE303'의 임상 1상 시험을 개시했다. 이 시험은 전 세계 고형암 환자 149명을 대상으로 2030년 7월까지 안전성, 내약성, 유효성 등을 평가한다.
삼성바이오에피스가 넥틴-4(Nectin-4)를 표적으로 하는 자체 개발 ADC 신약 후보물질 'SBE303'의 임상 1상 시험에 본격 착수했다. 이로써 삼성바이오에피스는 항암제 분야에서 새로운 도약을 준비하고 있다.
▲ SBE303 개발 현황 및 목표
SBE303은 종양 세포 표면에서 높게 발현되는 넥틴-4를 타깃하는 혁신적인 신약 후보물질이다. 올해 한국 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획을 승인받은 바 있으며, 이번 글로벌 임상 개시는 SBE303의 개발에 있어 중요한 이정표가 된다.
▲ 글로벌 임상 1상 시험 상세 내용
미국 국립보건원(NIH) 임상시험 정보 공개 사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면, SBE303의 임상 1상 시험은 지난달 시작되었으며 2030년 7월까지 약 6년여 간 진행될 예정이다. 이번 시험에는 전 세계적으로 진행성 고형암 환자 149명이 참여하며, 약물의 안전성과 내약성, 그리고 잠재적인 유효성을 면밀히 평가하게 된다.