화이자가 개발한 혈액암 치료제 ‘엘렉스피오(Elrexfio)’가 후기 임상시험에서 주요 목표를 달성하며 치료 효과를 입증했다. 이번 결과는 기존 치료를 이미 받은 환자군에서도 유의미한 효능을 확인했다는 점에서 시장의 주목을 받고 있다.
▲ 기존 치료 경험 환자 대상 효과 확인
29일(현지 시각) 로이터 통신에 따르면 화이자는 최소 한 차례 이상의 기존 치료를 받은 환자들을 대상으로 진행된 임상에서 엘렉스피오가 주요 평가 지표를 충족했다고 밝혔다.
이는 치료 옵션이 제한적인 재발·난치 환자군에서 새로운 대안으로서의 가능성을 보여주는 결과로 해석된다.
▲ 다발성 골수종 치료제로서 입지 확대 기대
엘렉스피오는 이미 네 차례 이상의 치료를 받은 다발성 골수종 환자를 대상으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속 승인을 받은 상태다.
다발성 골수종은 골수 내 형질세포에서 발생하는 암으로, 면역 기능에 중요한 역할을 하는 백혈구의 일종에 영향을 미친다.
[사진=챗지피티 생성 이미지]
▲ 무진행 생존기간 개선 입증
이번 임상에서 엘렉스피오는 기존 표준 치료 대비 질병이 악화되지 않고 생존하는 기간, 즉 무진행 생존기간(PFS)에서 임상적으로 의미 있는 개선 효과를 보였다.
이는 환자의 질병 진행을 지연시키는 데 있어 실질적인 치료 이점을 제공함을 의미한다.
다만 전체 생존기간(OS)이라는 핵심 2차 평가 지표에 대한 데이터는 아직 확보되지 않아, 임상시험은 계속 진행 중이다.
화이자는 현재 중간 분석 단계로, 향후 추가 데이터를 통해 장기 생존 효과를 평가할 계획이라고 밝혔다.
▲ 글로벌 규제당국과 데이터 공유 예정
회사 측은 이번 임상 데이터를 전 세계 규제당국과 논의할 예정이라고 밝혀, 향후 적응증 확대나 정식 승인 절차로 이어질 가능성이 높다는 관측이 나온다.
엘렉스피오는 2025년 기준 약 3억400만 달러의 매출을 기록하며 상업적 성과도 나타내고 있다. 이는 향후 적응증 확대 시 추가적인 매출 성장 여력이 있다는 점을 시사한다.
다발성 골수종은 전체 암의 약 1~2%, 혈액암의 약 10%를 차지하는 질환으로, 미국에서는 매년 3만2000건 이상의 신규 환자가 발생한다.
치료 옵션 확대에 대한 수요가 꾸준히 증가하는 가운데, 이번 임상 결과는 관련 시장 경쟁 구도에도 영향을 미칠 전망이다.