GC녹십자가 국내 제약업계 최초로 인공지능(AI) 기반 의약품 규제업무(RA) 챗봇 '레귤레이터'를 구축하며, 기존 몇 시간이 걸리던 업무를 30분 이내로 단축시키는 혁신적인 효율성을 선보여 제약 바이오 산업의 디지털 전환에 새로운 이정표를 세웠다.
GC녹십자는 이번 '레귤레이터' 구축을 통해 복잡하고 방대한 의약품 규제 업무에 AI 기술을 접목, 업무 패러다임의 혁신을 선도하고 있다. 특히 의약품 허가 변경 관리라는 핵심 규제 업무에 특화된 기능을 제공하며, 업계의 주목을 한몸에 받았다.
'레귤레이터'는 미국 식품의약국(FDA) 가이드라인과 GC녹십자 내부 허가 문서를 학습하여 규제 업무의 방향성을 정확하게 안내하는 것이 핵심 기능이다. 과거 의약품 허가 변경의 근거를 찾기 위해 몇 시간이 소요되던 업무가 이제는 '레귤레이터'를 통해 30분 이내로 신속하게 처리할 수 있게 됐다. 이는 규제 업무 담당자들의 효율성을 극대화하는 동시에, 더 중요한 전략 수립에 집중할 수 있는 환경을 조성한다.
기술적 안정성 역시 '레귤레이터'의 주요 특징이다. 외부 데이터 접근을 원천적으로 차단하여 정보 보안을 강화했으며, 생성형 AI의 고질적인 문제로 지적되는 환각 현상(Hallucination)을 최소화하여 정보의 정확성과 신뢰도를 높였다. GC녹십자는 이러한 독자적인 기술력을 바탕으로 '레귤레이터' 영문 명칭에 대한 상표 출원도 완료하며 AI 활용 확대 전략에 대한 확고한 의지를 내비쳤다.
GC녹십자 관계자는 「레귤레이터는 의약품 규제업무 담당자의 규제 전략 수립과 문서 검토 효율화를 위해 만들어졌다」며 「FDA 허가 과정에서 얻은 노하우를 전사적으로 공유하고 내재화한 것에 의미가 있다」고 강조했다. 이는 '레귤레이터'가 단순한 업무 효율성 증대를 넘어, GC녹십사가 그간 축적해온 글로벌 수준의 규제 역량을 내부적으로 체계화하고 확산하는 전략적 도구임을 시사한다.
GC녹십사의 '레귤레이터' 개발은 복잡하고 시간 소모적인 의약품 규제 업무에 AI 기술을 접목하여 효율성과 정확성을 동시에 높이는 성공적인 사례로 평가될 것이다. 이번 AI 챗봇 도입은 국내 제약 바이오 산업 전반에 걸쳐 AI 도입의 필요성과 가능성을 확산시키는 중요한 계기가 될 것이며, 급변하는 규제 환경에 선제적으로 대응하는 미래지향적 접근법으로 자리매김할 것으로 전망한다. GC녹십사의 이번 행보는 AI를 통한 업무 혁신이 앞으로 제약업계의 새로운 표준이 될 수 있음을 시사한다.