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심평원, 'RWE 가이드라인' 첫 공개…희귀·중증 치료 새 지평 연다

고진아 기자

건강보험심사평가원이 오는 6월 19일, 임상현장의 실제 근거(RWE, Real World Evidence)를 통해 희귀·중증질환 치료의 새로운 지평을 열기 위한 학술대회를 개최하며 의약계의 뜨거운 관심이 집중된다.

심평원은 2026년 6월 8일, 서울 서초구 aT센터 그랜드홀에서 열리는 이번 학술대회를 공식적으로 밝혔다. '임상현장의 근거, 희귀·중증질환 치료의 미래를 열다'를 주제로 열리는 이 행사는 심평원이 직접 제정한 '약제성과평가를 위한 실제근거(RWE) 생성 가이드라인'의 주요 내용을 상세히 설명하는 첫 자리다. 이는 향후 의약품 평가 및 보상 시스템에 막대한 파급력을 미칠 것으로 예상돼 관련 업계의 이목을 끈다.

학술대회에서는 가이드라인 설명 외에도 희귀·중증질환 약제 레지스트리를 활용한 실제근거 생성 체계를 심도 있게 논의할 예정이다. 실제 임상 현장에서 생성되는 다양한 데이터인 RWE는 기존 임상시험의 한계를 보완하고, 환자 중심의 맞춤형 치료법 개발에 핵심적인 역할을 할 것으로 기대를 모은다. 특히 희귀·중증질환의 경우 환자 수가 적어 대규모 임상시험이 어려운 만큼 RWE의 중요성은 더욱 부각된다.

심평원, 'RWE 가이드라인' 첫 공개…희귀·중증 치료 새 지평 연다
[사진=연합뉴스]

행사는 2026년 6월 19일 오후에 진행되며, 참석을 원하는 누구나 참여할 수 있다. 사전 등록은 2026년 6월 12일까지 심평원 홈페이지를 통해 가능하다.

이번 학술대회는 희귀·중증질환 분야에서 RWE의 실질적인 적용 가능성을 모색하고, 실제 환자들에게 더 효과적이고 접근성 높은 치료 기회를 제공하는 중요한 전환점이 될 것으로 기대를 모은다. 심평원이 제시할 새로운 가이드라인과 이를 통한 논의가 국내 보건의료 시스템 발전에 어떤 긍정적 변화를 가져올지 주목해야 한다. RWE 기반의 새로운 의약품 평가 시스템이 희귀·중증질환 치료 패러다임을 혁신적으로 변화시킬지 귀추가 주목된다.

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