휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마(대표 김영목)가 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명: 휴톡스)'의 신규 제조단위 '리즈톡스주 50단위'의 국내 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.

이번 허가로 리즈톡스는 100단위에 이어 50단위가 추가되면서 총 2개의 제조단위를 보유하게 됐다. 또 올 8월에는 200단위 허가 신청을 앞두고 있다고 회사측은 밝혔다.

사측에 따르면 보툴리눔 톡신은 시술 부위 및 범위에 따라 투여 용량이 결정되기 때문에 의료진과 환자의 필요에 따라 적합한 용량을 선택해 사용한다.

리즈톡스 50단위는 비교적 적은 양이 사용되는 미용 영역에서, 오는 8월 허가 신청을 앞두고 있는 200단위는 현재 적응증 추가를 위해 임상을 진행 중인 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료와 양성교근비대증 등과 같은 치료 영역에서의 경쟁력을 높여줄 것으로 사측은 전망하고 있다.

휴온스바이오파마 김영목 대표는 "시장의 요구에 맞춰 다양한 용량의 허가 취득을 추진하고 있다"며 "50단위뿐 아니라 현재 임상 중인 치료 영역 적응증 획득 후 즉시 시장에 진출할 수 있도록 200단위 허가 신청도 선제적으로 취득할 계획"이라고 밝혔다.

Copyright © 의약일보