식약청은 밸리데이션 제도의 원활한 시행을 위해 한미제약(경기 화성)과 유영제약(충북 진천)에서 10월 밸리데이션 현장실습교육을 실시한다.
이번 교육은 의약품 품질에 직·간접적으로 영향을 미치는 세척과 컴퓨터시스템에 대한 밸리데이션 실무교육으로, ▲교육장소 제공업체인 한미약품과 유영제약의 밸리데이션 실시현장과 주요시스템 견학 ▲밸리데이션 계획서 및 보고서 등 주요 문서 작성요령 교육 및 실습 ▲교육생간 다양한 정보 및 의견을 공유하는 자리를 가질 예정이다.
식약청은 이번 현장실습교육이 다른 제약회사의 실제 운영 현장 및 사례를 체험하는 기회를 가짐으로써 제도에 대한 이해도를 높이고 자율적인 밸리데이션 정착에 많은 도움이 될 것으로 기대하며, 11월중에 2회 더 실시할 예정이라고 밝혔다.
※ 세척 밸리데이션 - 기계·설비 등의 잔류물(전 작업 의약품,세척제 등)이 적절하게 세척되었는지를 검증하고 문서화하는 밸리데이션으로 품목별로 실시