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제네릭의약품 기준·시험방법 보완율↓

최근 제네릭의약품의 기준및시험방법 심사에 따른 보완율이 대폭 감소한 것으로 나타났다. 식품의약향상시키기 위해 올해 2차례 맞춤형 대화방을 실시한 결과에 따른 것으로 분석된다. 이번 ..
피터 야거 한국노바티스 사장, 성균관대 약대생 대상 강연
한국노바티스 피터 야거 사장은 최근 성균관대학교 약학대 학생들을 위한 강연에서 “최근 한국은 뛰어난 임상연구 인프라와 우수한 연구진, 효과적인 임상수행 능력을 바탕으로 신약개발을 ..
정종경 서울대 교수 ‘생명약학 학술상’ 선정
글로벌 천연물 기업 유니베라(대표: 이병훈, 김동식)는 오는 6월 16일 서울대학교 호암생활관에서 개최되는 ‘생명약학 20주년 심포지움’과 관련한 ‘생명약학 학술상’에 서울대학교 ..
중국산 수입 한약재 ‘아교’ 회수조치
식품의약품안전청은 동경종합상사 보은지점이 작년 10월과 12월 수입한 중국산 ‘영풍약업유한공사 아교’ 1125kg(품목명 동경아교)에 대해 11일자로 잠정 출하중지 및 회수 조치했..
정원식 전 총리 유한재단 신임 이사장에 선임
정원식 전 총리(현 서울대 명예교수)가 9일 유한재단 신임 이사장으로 취임했다. 유한재단은 최근 열린 이사회에서 한배호 전 이사장 후임으로 정원식 전 총리를 선임했다. 정원식 전 ..
한국존슨앤드존슨, 자원봉사의 날 행사 개최
4개 계열사 (한국존슨앤드존슨, 한국얀센㈜, 한국존슨앤드존슨메디칼㈜, ㈜한국존슨앤드존슨 비젼케어)는 오는 6월 18일(금)을 ‘자원봉사의 날(Volunteer Day)’로 정하고,..
아피니토, 진행성 췌장 신경내분비종양(NET)에서도 효과 입증
현재 진행성 신장암(신세포암) 치료에 허가받은 노바티스의 아피니토(성분명: 에베로리무스)가 진행성 췌장 신경내분비종양(NET, Neuroendocrine tumors) 치료에도 도..
한국노바티스, 제 6회 한-스위스 생명의학 심포지엄 개최
한국노바티스(대표: 피터 야거)는 교육과학기술부와 보건복지부의 후원 아래, 한국과학기술연구원(KIST), 서울대학교, 한국과학기술원(KAIST), 대구경북과학기술원(DGIST)과 ..
한국인 특이 유전자를 이용한 항암치료 맞춤약물요법 개발
한국인의 대표적인 암인 위암 등의 항암치료에 많이 사용되는 항암제(5-플루오로우라실)의 약물반응을 유전형 검사를 통하여 예측할 수 있는 기술이 개발되었다. 식약청 식품의약품안전평가..
식약청, 생물학적동등성시험 루코테어과립4mg 등 5개 품목 승인
식약청은 지난주 루코테어과립4mg 등 5개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인했다. 이번에 승인된 제품은 ▲루코테어과립 4mg ▲루코테어츄정5mg ▲루코테어츄정4mg ▲루..
“만성골수성백혈병 치료제 타시그나, 글리벡보다 높은 치료효과 입증”…NEJM 발표
차세대 백혈병치료제 ‘타시그나(성분명: 닐로티닙)’를 만성골수성백혈병 환자의 1차 치료제로 사용할 수 있는지를 평가하기 위해 표준치료제인 글리벡(성분명: 이매티닙)과..
유유제약, 토마토 추출 항산화제 발매
유유제약(www.yuyu.co.kr)은 최근 토마토 추출물 항산화제인 ‘라이코펜골드’를 약국에 발매했다. ‘라이코펜골드’는 식약청으로 부터 개별인정형 기능성 식품으로 허가를 받았다..
녹십자, 인플루엔자 백신 첫 해외 수출
전량 수입에 의존해 왔던 인플루엔자백신이 지난해 국산화에 성공하면서 역사적인 첫 해외 수출길에 올랐다. 지난해, 신종플루 백신의 자체개발 및 공급으로 국내 팬데믹 상황에 성공적으로..
제약업계, 과거 리베이트 관례에 대하여 소급적용에 대해 부정적 영향 언급
리베이트 제공 등 법 위반 행위를 신고하면 포상금을 주는 제도가 지난달 14일부터 시행되면서 내부고발 사례가 급증했고, 이를 토대로 정부기관의 조사가 줄을 이으면서, 정상적인 회사..